經(jīng)過(guò)全員職工四年的持續(xù)努力，在成都醫(yī)學(xué)城管委會(huì)和成都醫(yī)學(xué)城實(shí)驗(yàn)室開放聯(lián)盟的支持下，2024年4月8日，四川里來(lái)思諾生物科技有限公司再獲國(guó)家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）授權(quán)。此次擴(kuò)項(xiàng)后，公司在醫(yī)療器械和生物材料評(píng)價(jià)領(lǐng)域可完成符合GB/T、YY/T等國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化檢驗(yàn)檢測(cè)評(píng)價(jià)服務(wù)，可提供生物材料和醫(yī)療器械的可行性、安全性、有效性性等一體化臨床前研發(fā)服務(wù)。
截至目前，里來(lái)思諾已完成醫(yī)療器械生物材料評(píng)價(jià)領(lǐng)域，化妝品評(píng)價(jià)領(lǐng)域的CMA資質(zhì)認(rèn)定，可出具符合國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。
關(guān)于里來(lái)思諾
四川里來(lái)思諾生物科技有限公司成立于2020年，為里來(lái)集團(tuán)全資持股子公司，企業(yè)專注于藥物與醫(yī)療器械臨床前研究，在成都醫(yī)學(xué)城建有5000㎡的功能實(shí)驗(yàn)室及2200㎡動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基地。
2022年，里來(lái)思諾正式加入成都醫(yī)學(xué)城實(shí)驗(yàn)室開放聯(lián)盟，憑借持續(xù)的技術(shù)沉淀和嚴(yán)格的質(zhì)量控制正穩(wěn)步發(fā)展。如今，里來(lái)思諾已成為符合國(guó)家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及權(quán)威認(rèn)證的，擁有CMA、CNAS雙認(rèn)證的藥物與醫(yī)療器械臨床前研究CRO一體化實(shí)驗(yàn)平臺(tái)。
企業(yè)專注于醫(yī)療器械評(píng)價(jià)和藥效學(xué)研究，其中，醫(yī)療器械評(píng)價(jià)聚焦于眼科疾病材料、手術(shù)止血材料、注射用醫(yī)美產(chǎn)品、骨粉植入、防粘連膜植入、生物敷料等的有效性及安全性評(píng)價(jià)，已協(xié)助器械研發(fā)公司完成60+產(chǎn)品的注冊(cè)和備案。藥效學(xué)研究聚焦于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、皮膚骨骼肌系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、眼科疾病、真菌/細(xì)菌感染性疾病、炎癥/神經(jīng)病理性疼痛疾病、CDX腫瘤模型、自身免疫性疾病等，已完成100+疾病模型開發(fā)，擁有成熟的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
除此之外，企業(yè)可為生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域客戶提供non-GLP毒理學(xué)評(píng)價(jià)、食品安全評(píng)價(jià)、化妝品安全性評(píng)價(jià)等專業(yè)的臨床前研究服務(wù)。
里來(lái)思諾擁有完善的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系，使每一步試驗(yàn)都有規(guī)范化的技術(shù)操作工藝、嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)測(cè)管控與真實(shí)、可溯源的原始數(shù)據(jù)支持，為客戶藥物和醫(yī)療器械研發(fā)提供最完善的保障。除此之外，集團(tuán)與2024年4月與西安交通大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心達(dá)成戰(zhàn)略合作，深耕西部，共同開拓中部地區(qū)生命科學(xué)事業(yè)，構(gòu)建覆蓋高端病理研究、科研全覆蓋檢測(cè)、創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床前評(píng)價(jià)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
里來(lái)將持續(xù)助力生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展，成為支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要平臺(tái)，為支持中國(guó)生命科學(xué)研究發(fā)展奉獻(xiàn)全部力量，為中國(guó)生命科學(xué)行業(yè)奮斗不息！
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